一、前言

隨著台灣《化粧品衛生安全管理法》推動產品資訊檔案（Product Information File，簡稱P.I.F）制度，所有一般化妝品（手工皂除外）已全面納入P.I.F管理範圍。

雖然依法建立P.I.F的責任在於化粧品責任業者（品牌商、製造商或進口商），但瓶器與包材供應商是產品資訊的重要來源，其提供資料的完整性將直接影響品牌商是否能順利完成P.I.F建置。因此，瓶器廠商必須提升法規意識，建立完整的包材資料管理制度，以符合市場需求並提升競爭力。

二、瓶器廠商在P.I.F中的角色

瓶器廠商並非法規上的P.I.F建立者，但屬於產品供應鏈的重要合作夥伴，主要負責提供：

• 包材材質資訊
• 品質規格資料
• 包材安全性證明
• 相容性相關資訊
• 品質管理紀錄
• 可追溯性資料

品牌商通常會將上述資料納入P.I.F產品資訊檔案中，以備主管機關查核。

三、瓶器廠商需注意的六大重點

（一）建立完整包材材質資料

應完整提供各項包材資訊，包括：

• 瓶身材質（PET、PETG、PP、PE、HDPE、Glass等）
• 瓶蓋材質
• 噴頭材質
• 滴管材質
• 軟管材質
• 墊片材質
• 著色母粒資訊
• PCR（再生塑料）使用比例（如有）

完整材質資訊有助於品牌商進行產品安全評估。

（二）提供完整法規符合性文件

建議備妥下列技術文件：

• Material Specification（材質規格）
• Technical Data Sheet（TDS）
• Declaration of Compliance（DoC）
• Material Certificate
• COA（Certificate of Analysis）
• SDS（Safety Data Sheet，適用時）

若產品涉及出口，也可提供：

• REACH符合聲明
• RoHS符合聲明
• SVHC聲明
• BPA Free聲明
• 鄰苯二甲酸酯（Phthalate Free）聲明

（三）重視包材相容性測試

不同化妝品配方可能與包材產生化學作用，因此建議建立相容性測試能力，例如：

• 酒精產品造成PET龜裂
• 精油產品造成漏液
• 防曬產品造成變色
• 酸類產品侵蝕噴頭
• 高黏度產品影響按壓性能

若能提供相容性測試報告（Compatibility Test），將大幅提升客戶信任。

（四）建立完整追溯制度（Traceability）

建議建立：

• 原料批號
• 生產批號
• 模穴號碼
• 生產日期
• 出貨批號

當品牌商遭主管機關抽查時，可快速追溯包材來源，提高供應鏈管理效率。

（五）建立品質管理制度

建議導入完整品質管理流程，包括：

IQC（進料檢驗）

• 原料確認
• 材質確認

IPQC（製程檢驗）

• 尺寸檢驗
• 外觀檢驗
• 重量檢驗

OQC（出貨檢驗）

• 密封測試
• 漏液測試
• 扭力測試
• 跌落測試
• 外觀抽驗

完整品質紀錄亦可作為P.I.F佐證資料。

（六）建立標準文件管理制度

建議建立固定的「包材資料包（Packaging Compliance Package）」。

內容可包含：

• 包材規格圖
• Material Specification
• TDS
• COA
• SDS
• 材質證明
• DoC符合性聲明
• BPA Free聲明
• REACH聲明
• SVHC聲明
• 重金屬符合聲明
• 包材相容性建議
• 品質檢驗報告

此資料包可提高回覆效率，縮短品牌商建置P.I.F所需時間。

四、未來品牌商可能增加的要求

隨著P.I.F制度全面推行，品牌商對包材供應商的要求將逐步提高，可能包括：

• 包材相容性測試報告
• 原料來源追溯資料
• 材質變更通知（PCN）
• 年度法規符合聲明更新
• ISO 9001品質管理證明
• GMP相關配合文件
• 包材風險評估資料

因此，瓶器廠商應及早建立相關制度，以提升市場競爭力。

五、建議建立「P.I.F包材資料包」

建議每一項包材建立專屬資料夾，內容至少包含：

六、瓶器廠商的因應策略

建議從以下五個方向著手：

1. 建立完整包材技術資料庫。
2. 建立法規符合性文件管理制度。
3. 建立批號追溯與品質管理系統。
4. 提供包材相容性測試與技術支援。
5. 定期更新法規資訊，配合品牌商P.I.F需求。

七、結論

P.I.F制度雖由品牌商負責建置，但瓶器與包材供應商已成為供應鏈中不可或缺的重要角色。未來，客戶將更加重視包材資訊的完整性、法規符合性及可追溯性。

瓶器廠商若能建立完整的包材資料管理制度，並提供標準化的P.I.F包材資料包，不僅能協助品牌商順利完成法規要求，也能提升企業專業形象、增加客戶信任，並創造更多合作商機，成為具競爭力的高附加價值供應商。